发回1张GMP证书丨2家企业因销售劣药被行政处罚
发布日期：2019-11-29 16:55:41 点击量：1172
四川公布2则销售劣药行政处罚案件
11月27日，四川省药品监督管理局公布了2则行政处罚案件信息，四川麒源药业有限责任公司和四川明立医药有限公司因销售劣药，分别被给予以下行政处罚：
四川麒源药业有限责任公司生产销售劣药中药饮片火麻仁案
主要违法事实：
当事人生产销售火麻仁（批号：181201）225Kg，销售单价10.5元/Kg；因包装破损，分别于2019年3月12日、5月1日共退货2.5Kg（已于2019年5月6日销毁，退货金额26.25元）；该批次药品实际销售222.5Kg，销售金额共2336.25元。该批药品经监督抽验，【性状】项不符合《中华人民共和国药典》（2015年版）规定，应按生产销售劣药论处。该批次药品货值金额2362.5元，违法所得2336.25元。
行政处罚的种类和依据：
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项、第二十三条之规定，决定责令你单位改正违法行为，并给予以下行政处罚：1.没收违法所得2336.25元；2.并处货值金额2362.5元一倍的罚款2362.5元。以上罚没款合计4698.75元。
· 四川明立医药有限公司销售劣药复方桔梗止咳片案
主要违法事实：
当事人销售复方桔梗止咳片（批号171001，生产厂家为安徽仁和药业有限公司）300盒，经监督检验，【检查】项下重量差异不符合《卫生部药品标准》规定，应按销售劣药论处。当事人履行了法律法规规定的相关义务，不知道该批次药品不符合国家药品标准，未发现有其他违法行为，符合《药品管理法实施条例》第七十五条规定的情形。经营的该批次药品违法所得584.1元。
行政处罚的种类和依据：
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定，决定责令你单位改正违法行为，给予以下行政处罚：1.没收违法所得584.1元。
河南发回1张药品GMP证书
洛阳天生药业有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（片剂），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》（片剂），现予以公布。
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证书编号
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企业名称
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地址
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认证范围
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发回范围
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证书发回日期
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HA20160029
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洛阳天生药业有限公司
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洛阳市漯河区东花坛启明北路付9号
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片剂、颗粒剂、硬件（含中药前处理及提取）
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片剂
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2019年11月25日
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辽宁药品GMP认证公告
四川公布2则销售劣药行政处罚案件
11月27日，四川省药品监督管理局公布了2则行政处罚案件信息，四川麒源药业有限责任公司和四川明立医药有限公司因销售劣药，分别被给予以下行政处罚：
四川麒源药业有限责任公司生产销售劣药中药饮片火麻仁案
主要违法事实：
当事人生产销售火麻仁（批号：181201）225Kg，销售单价10.5元/Kg；因包装破损，分别于2019年3月12日、5月1日共退货2.5Kg（已于2019年5月6日销毁，退货金额26.25元）；该批次药品实际销售222.5Kg，销售金额共2336.25元。该批药品经监督抽验，【性状】项不符合《中华人民共和国药典》（2015年版）规定，应按生产销售劣药论处。该批次药品货值金额2362.5元，违法所得2336.25元。
行政处罚的种类和依据：
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十七条第一款第（一）项、第二十三条之规定，决定责令你单位改正违法行为，并给予以下行政处罚：1.没收违法所得2336.25元；2.并处货值金额2362.5元一倍的罚款2362.5元。以上罚没款合计4698.75元。
· 四川明立医药有限公司销售劣药复方桔梗止咳片案
主要违法事实：
当事人销售复方桔梗止咳片（批号171001，生产厂家为安徽仁和药业有限公司）300盒，经监督检验，【检查】项下重量差异不符合《卫生部药品标准》规定，应按销售劣药论处。当事人履行了法律法规规定的相关义务，不知道该批次药品不符合国家药品标准，未发现有其他违法行为，符合《药品管理法实施条例》第七十五条规定的情形。经营的该批次药品违法所得584.1元。
行政处罚的种类和依据：
依据《中华人民共和国药品管理法》第七十四条、《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条、《中华人民共和国行政处罚法》第二十三条之规定，决定责令你单位改正违法行为，给予以下行政处罚：1.没收违法所得584.1元。
河南发回1张药品GMP证书
洛阳天生药业有限责任公司因违反《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（片剂），并责令企业整改。经现场检查，该企业现已符合药品GMP要求，依据《药品生产监督管理办法》和《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十四条规定，我局依法发回其《药品GMP证书》（片剂），现予以公布。
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证书编号
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企业名称
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地址
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认证范围
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发回范围
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证书发回日期
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HA20160029
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洛阳天生药业有限公司
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洛阳市漯河区东花坛启明北路付9号
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片剂、颗粒剂、硬件（含中药前处理及提取）
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片剂
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2019年11月25日
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辽宁药品GMP认证公告
按照国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核批准，沈阳神龙药业有限公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求，发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附表：辽宁省药品监督管理局药品GMP认证目录
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证书编号
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企业名称
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地址
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认证范围
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批准日期
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有效期至
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LN20190075
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沈阳神龙药业有限公司
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沈阳市浑南新区金辉街9号
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片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药前处理及提取车间
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2019年11月21日
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2024年11月20日
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辽宁省药品监督管理局
2019年11月26日
云南药品GMP认证审查公示
按照《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定，经现场检查和审核，云南金发药业有限公司、云南楚雄云中制药有限责任公司符合《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的要求，现予公布《药品GMP认证审查公告》。公告审查期为10个工作日，自2019年11月26日至2019年12月9日。监督电话： 0871- 68571890传真： 0871- 68571893地址：云南省药品监督管理局纪检监察室邮政编码：650106电子邮箱：1355034812@qq.com特此公告。附件：药品GMP认证审查目录（2019年第27号）
云南省食品药品审核查验中心
2019年11月26日
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序号
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受理号
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企业名称
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认证范围
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现场检查时间
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1
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GMP2019090045
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云南金发药业有限公司
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中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制），毒性中药饮片（净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制）
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2019年9月23日—9月25日
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2
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GMP2019100051
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云南楚雄云中制药有限责任公司
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片剂、丸剂（水密丸、浓缩丸）颗粒剂、硬胶囊剂、中药前处理及提取
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2019年10月17日-10月19日
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中食药信息网
