您当前位置：首页 > 日常监督●抽样检查●飞行检查
GMP证书，1家被收回、1家不予通过丨广东发给16家药品生产企业GMP证书
发布日期：2019-11-15 17:40:13 点击量：1888
严重违规，被收回GMP证书内蒙古蒙原本草制药有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》（2010版）有关规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，内蒙古自治区药品监督管理局收回《药品GMP证书》（证书编号：NM20190141）。
不合规，不予核发GMP证书天津太平洋化学制药有限公司申请原料药GMP认证的现场检查不符合《药品生产质量管理规范》（2010版修订）规定要求。天津市药品监督管理局经审核，不予核发原料药《药品GMP证书》。
广东发给16家药企GMP证书
|
证书编号
|
企业名称
|
地址
|
认证范围
|
认证日期
|
有效期至
|
发症机关
|
备注
|
|
CD20191058
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
博罗县长宁镇
|
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、中药配方颗粒、中药前处理及提取车间
|
2019-9-27
|
2024-9-26
|
广东省药品监督管理局
|
--
|
|
CD20191059
|
广东嘉博制药有限公司
|
广东省清远市高新技术产业开发区生物医药城
|
原料药（丙泊酚）
|
2019-9-27
|
2024-9-26
|
广东省药品监督管理局
|
--
|
|
CD20191060
|
广东康奇力药业股份有限公司
|
五华县水寨镇水潭路
|
硬胶囊剂（头孢菌素类）、合剂
|
2019-10-8
|
2024-10-7
|
广东省药品监督管理局
|
--
|
|
CD20191061
|
中山市健禾中药饮片有限公司
|
中山市南朗镇华南现代中医药城思路5号之2号厂房
|
中药饮片（净制、切制、蒸制、炒制、炙制、煮制）
|
2019-10-9
|
2024-10-08
|
广东省药品监督管理局
|
认证品种：川芎、陈皮、醋延胡索、炒麦芽、熟地黄、醋莪术、爆苦杏仁共7个品种
|
|
CD20191062
|
深圳市佳秦药业股分有限公司
|
广东省河源市连平县三角镇生态工业园佳秦大道
|
洗剂、栓剂，软胶囊剂
|
2019-10-10
|
2024-10-09
|
广东省药品监督管理局
|
--
|
|
CD20191063
|
深圳信立秦药业股份有限公司
|
深圳市宝安区西乡镇凤凰岗华宝工业区1号
|
原料药（奥美沙坦）
|
2019-10-17
|
2024-10-16
|
广东省药品监督管理局
|
--
|
|
CD20191064
|
惠州信立秦药业有限公司
|
广东省惠州市大亚湾经济技术开发区石化大道西42号
|
原料药（替格瑞洛）
|
2019-10-17
|
2024-10-16
|
广东省药品监督管理局
|
|
|
CD20191065
|
广州市汉普医药有限公司
|
广州市从化整头镇聚丰北路9号
|
原料药（硝酸咪康唑、硝酸益康唑、普拉洛芬、烟酸）
|
2019-10-17
|
2024-10-16
|
广东省药品监督管理局
|
|
|
CD20191066
|
深圳市海滨制药有限公司
|
深圳市盐田区沙头角深盐路2003号
|
原料药（盐酸沙丁胺醇）、无菌原料药（伏立康唑）
|
2019-10-22
|
2024-10-21
|
广东省药品监督管理局
|
|
|
CD20191067
|
广州南新制药有限公司
|
广州市黄埔区开源大道 196号
|
大容量注射剂
|
2019-10-21
|
2024-10-20
|
广东省药品监督管理局
|
|
|
CD20191068
|
清远华能制药有限公司
|
广东省清远市阳光新城七号区
|
片剂、颗粒剂（均为头孢菌素类）
|
2019-10-21
|
2024-10-20
|
广东省药品监督管理局
|
|
|
CD20191069
|
开平牵牛生化制药有限公司
|
开平市沙塘镇表海工业区新科路1号
|
原料药（聚肌甘酸、聚胞甘酸、胞磷胆碱钠）
|
2019-10-28
|
2024-10-27
|
广东省药品监督管理局
|
|
|
CD20191070
|
广东香山堂制药有限公司
|
广东省中山市小榄镇红山路63号
|
片剂，硬胶囊剂、乳膏剂（激素类）
|
2019-10-28
|
2024-10-27
|
广东省药品监督管理局
|
|
海南注销4家企业《互联网药品信息服务资格证书》
|
序号
|
企业名称
|
IP地址
|
《互联网药品信息服务资格证书》编号
|
|
1
|
海南健生爱民医药有限公司
|
202.101.42220
|
（琼）-非经营性-2014-0007
|
|
2
|
海南森祺制药有限公司
|
112.126.190.225
|
（琼）-非经营性-2013-0009
|
|
3
|
海南先通药业有限公司
|
221.231.138.52
|
（琼）-非经营性-2011-0010
|
|
4
|
海南德义堂药业有限公司
|
202.75.212.29
|
（琼）-非经营性-2015-0003
|
中食药监信息网
